반응형 바이오해외진출1 의약품 인허가 실무 커뮤니케이션: 바이어 대응 이메일 작성법 의약품 수출의 핵심 관문 중 하나는 ‘인허가(Registration)’입니다. 각국 규제기관은 제출 문서부터 승인 일정, 질의응답 절차까지 엄격한 기준을 요구하며, 이 과정에서의 커뮤니케이션이 성공적인 제품 출시의 성패를 좌우합니다. 특히 다국적 바이어 또는 현지 파트너와 협력해 인허가를 진행하는 경우, 규제 문서의 흐름과 타임라인을 명확히 설명하고 조율하는 능력이 필수입니다.1. 문서 단계별 커뮤니케이션 포인트인허가 과정에서 주고받는 문서는 단순한 ‘파일 제출’이 아닙니다. 각 문서의 목적, 구성 요소, 제출 시점 등을 명확히 설명하고, 바이어 또는 파트너가 이를 이해하고 준비할 수 있도록 안내해야 합니다.대표적인 문서 항목은 아래와 같습니다:- Company profile & GMP certifica.. 2025. 6. 19. 이전 1 다음 반응형
